Gazzetta n. 203 del 2 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sinemet» Estratto decreto n. 362 del 25 luglio 2003 L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale SINEMET CR nelle forme e confezioni: 30 compresse a rilascio controllato - A.I.C. n. 027962012 e «25/100» 50 compresse a rilascio controllato - A.I.C. n. 027962024 rilasciata alla societa' Bristol Myers Squibb S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via del Murillo km 2,800, Latina codice fiscale 00082130592, viene sostituita con l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove forme farmaceutiche del medicinale «Sinemet» con attribuzione dei nuovi codice AIC e nuove denominazioni di confezione fermo restando azione e prezzo: A.I.C. n. 023145030 - «200 mg + 50 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse (base 32 0Q2BL6); A.I.C. n. 023145042 - «100 mg + 25 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse (base 32 0Q2BLL). Sono, altresi', adeguate le denominazioni delle confezioni, gia' autorizzate, di seguito indicate: A.I.C. n. 023145016 - da 50 compresse a «250 mg + 25 mg compresse» 50 compresse divisibili; A.I.C. n. 023145028 - da 50 compresse 25 mg + 100 mg a «100 mg + 25 mg compresse» 50 compresse divisibili. I lotti del medicinale Sinemet Cr (A.I.C. n. 027962012-024 prodotti anteriormente al presente decreto non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.