Gazzetta n. 203 del 2 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad» Estratto provvedimento A.I.C. n. 437 del 28 luglio 2003 Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina, 1, C.A.P. 53100, Italia, codice fiscale n. 01392770465. Medicinale: FLUAD. Variazione A.I.C.: Altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: eliminazione del tiomersale relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031840034 - siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 031840046/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml. E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 031640034 - siringa preriempita 0,5 ml varia in «Sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 031840046/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml varia in «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml. Si dispone il ritiro immediato, dal circuito distributivo, dei lotti gia' prodotti. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.