Gazzetta n. 204 del 3 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 6 agosto 2003 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 11 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44. (Decreto n. 402). IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 e successive conferme con il quale e' sta conferita al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la funzione di direttore dell'ufficio IV - ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle societa' interessate; Considerato che alcune societa' non hanno presentato domanda di rinnovo, nel periodo 1° gennaio 2002 - 31 dicembre 2002, per i medicinali di cui all'allegato al presente decreto; Considerate le confezioni sospese ai sensi dell'art. 14 de decreto legislativo n. 178 (SOS 14) o ai sensi dell'art. 19 (SOS 19) del decreto legislativo n. 44; Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio; Decreta: Per le considerazioni di cui in premessa, e autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali riportati nell'allegato, che e' parte integrante del presente decreto, sono decadute. Il presente decreto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 6 agosto 2003 Il dirigente: Gualano   Allegato ELENCO DI MEDICINALI REVOCATI PER MANCATO RINNOVO ANNO 2001 DITTA AGUETTANT ITALIA S.R.L. ================================================================ MEDICINALE NONAN CONFEZIONE AIC ================================================================ 25 FLACONCINI 40 ML 032843017 ================================================================ MEDICINALE OLIGOELEMENTI PEDIATRICI CONFEZIONE AIC ================================================================ 10 FLACONCINI 10 ML 032844019 25 FLACONCINI 40 ML 032844021 DITTA BIOGLAN LABORATOIRES LIMITED ================================================================ MEDICINALE SURETIN CONFEZIONE AIC ================================================================ GEL ACQUOSO 0,05% 10 G 033663079 GEL ACQUOSO 0,05% 100 G 033663129 GEL ACQUOSO 0,05% 15 G 033663081 GEL ACQUOSO 0,05% 30 G 033663093 GEL ACQUOSO 0,05% 50 G 033663105 GEL ACQUOSO 0,05% 60 G 033663117 GEL ACQUOSO 0,1% 10 G 033663016 GEL ACQUOSO 0,1% 100 G 033663067 GEL ACQUOSO 0,1% 15 G 033663028 GEL ACQUOSO 0.1% 30 G 033663030 GEL ACQUOSO 0,1% 50 G 033663042 GEL ACQUOSO 0,1% 60 G 033663055 DITTA FARMACEUTICI FORMENTI S.P.A. ================================================================ MEDICINALE ABILENE CONFEZIONE AIC ================================================================ FLACONE SOLUZIONE 2% 100 ML 027142037 FLACONE SOLUZIONE 2% 30 ML 027142013 FLACONE SOLUZIONE 2% 50 ML 027142025 DITTA FRESENIUS KABI ITALIA S.P.A. ================================================================ MEDICINALE ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO SIFRA CONFEZIONE AIC ================================================================ CONTENITORE RIGIDO PLASTICA 1000 ML 032645044 CONTENITORE RIGIDO PLASTICA 500 ML 032645032 SACCA FLESSIBILE 1000 ML 032645020 SACCA FLESSIBILE 500 ML 032645018 ================================================================ MEDICINALE SODIO CITRATO CONFEZIONE AIC ================================================================ 380MG/10ML 10 FIALE 10 ML 031962259 380MG/10ML 10 FIALE 2 ML 031962057 380MG/10ML 10 FIALE 5 ML 031962158 380MG/10ML 2 FIALE 10 ML 031962172 380MG/10ML 2 FIALE 5 ML 031962071 380MG/10ML 3 FIALE 10 ML 031962184 380MG/10ML 3 FIALE 5 ML 031962083 380MG/10ML 4 FIALE 10 ML 031962196 380MG/10ML 4 FIALE 5 ML 031962095 380MG/10ML 5 FIALE 10 ML 031962208 380MG/10ML 5 FIALE 5 ML 031962107 360MG/10ML 6 FIALE 10 ML 031962210 380MG/10ML 6 FIALE 2 ML 031962018 380MG/10ML 6 FIALE 5 ML 031962119 380MG/10ML 7 FIALE 10 ML 031962222 380MG/10ML 7 FIALE 2 ML 031962020 380MG/10ML 7 FIALE 5 ML 031962121 380MG/10ML 8 FIALE 10 ML 031962234 380MG/10ML 8 FIALE 2 ML 031962032 380MG/10ML 8 FIALE 5 ML 031962133 380MG/10ML 9 FIALE 10 ML 031962246 380MG/10ML 9 FIALE 2 ML 031962044 380MG/10ML 9 FIALE 5 ML 031962145 380MG/10ML FIALA 10 ML 031962160 380MG/10ML FIALA 5 ML 031962069 38MG/1ML 10 FIALE 1 ML 031962335 38MG/1ML 10 FIALE 10 ML 031962638 38MG/1ML 10 FIALE 2 ML 031962436 38MG/1ML 10 FIALE 5 ML 031962537 38MG/1ML 2 FIALE 1 ML 031962261 38MG/1ML 2 FIALE 10 ML 031962552 38MG/1ML 2 FIALE 2 ML 031962350 38MG/1ML 2 FIALE 5 ML 031962451 38MG/1ML 3 FIALE 1 ML 031962273 38MG/1ML 3 FIALE 10 ML 031962564 38MG/1ML 3 FIALE 2 ML 031962362 38MG/1ML 3 FIALE 5 ML 032962463 38MG/1ML 4 FIALE 10 ML 032962576 38MG/1ML 4 FIALE 2 ML 031962374 38MG/1ML 4 FIALE 5 ML 031962475 38MG/1ML 5 FIALE 1 ML 031962285 38MG/1ML 5 FIALE 10 ML 031962588 38MG/1ML 5 FIALE 2 ML 031962386 38MG/1ML 5 FIALE 5 ML 031962487 38MG/1ML 6 FIALE 1 ML 031962297 38MG/1ML 6 FIALE 10 ML 031962590 38MG/1ML 6 FIALE 2 ML 031962398 38MG/1ML 6 FIALE 5 ML 031962499 38MG/1ML 7 FIALE 1 ML 031962309 38MG/1ML 7 FIALE 10 ML 032962602 38MG/1ML 7 FIALE 2 ML 032962400 38MG/1ML 7 FIALE 5 ML 031962501 38MG/1ML 8 FIALE 1 ML 031962311 38MG/1ML 8 FIALE 10 ML 031962614 38MG/1ML 8 FIALE 2 ML 031962412 38MG/1ML 8 FIALE 5 ML 031962513 38MG/1ML 9 FIALE 1 ML 031962323 38MG/1ML 9 FIALE 10 ML 031962626 38MG/1ML 9 FIALE 2 ML 031962424 38MG/1ML 9 FIALE 5 ML 031962525 38MG/1ML FIALA 10 ML 031962549 38MG/1ML FIALA 2 ML 031962347 38MG/1ML FIALA 5 ML 031962448 DITTA GHIMAS S.P.A. ================================================================ MEDICINALE RESINA CARBOLICA DENTILIN GHIMAS CONFEZIONE AIC ================================================================ SOLUZIONE FIALOIDE 1 G 032195012 SOLUZIONE FLAC 20 G 032195024 DITTA GNR SPA ================================================================ MEDICINALE SODIO CROMOGLICATO CONFEZIONE AIC ================================================================ INALAT. PRES. 511,5 MG CON DOSATORE 033752015 4,57 MG/SPRUZZO DITTA I.R.I.S. BIOMEDICA INDUSTRIA RICERCA SUD ================================================================ MEDICINALE ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO CONFEZIONE AIC ================================================================ FLACONE 100 ML 032601027 FLACONE 250 ML 032601039 FLACONE 50 ML 032601015 FLACONE 500 ML 032601041 SACCA PVC 100 ML 032601054 SACCA PVC 1000 ML 032601080 SACCA PVC 250 ML 032601066 SACCA PVC 500 ML 032601078 ================================================================ MEDICINALE ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA CONFEZIONE AIC ================================================================ FLACONE 250 ML 032596013 FLACONE 500 ML 032596025 SACCA PVC 1000 ML 032596052 SACCA PVC 250 ML 032596037 SACCA PVC 500 ML 032596049 ================================================================ MEDICINALE ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CONFEZIONE AIC ================================================================ FLACONE 100 ML 032600025 FLACONE 250 ML 032600037 FLACONE 50ML 032600013 FLACONE 500 ML 032600049 SACCA PVC 100 ML 032600052 SACCA PVC 1000 ML 032600088 SACCA PVC 250 ML 032600064 SACCA PVC 50 ML 032600090 SACCA PVC 500 ML 032600076 ================================================================ MEDICINALE ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA CONFEZIONE AIC ================================================================ FLACONE 100 ML 032602029 FLACONE 250 ML 032602031 FLACONE 50 ML 032602017 FLACONE 500 ML 032602043 SACCA PVC 100 ML 032602056 SACCA PVC 1000 ML 032602082 SACCA PVC 250 ML 032602068 SACCA PVC 50 ML 032602094 SACCA PVC 500 ML 032602070 ================================================================ MEDICINALE ELETTROLITICA REINTE. CON GLUCOSIO E SODIO LATTATO CONFEZIONE AIC ================================================================ FLACONE 100 ML 032617021 FLACONE 250 ML 032617033 FLACONE 50 ML 032617019 FLACONE 500 ML 032617045 SACCA PVC 100 ML 032617058 SACCA PVC 1000 ML 032617084 SACCA PVC 250 ML 032617060 SACCA PVC 500 ML 032627072 ================================================================ MEDICINALE ELETTROLITICA SELETTIVA CONFEZIONE AIC ================================================================ FLACONE 100 ML 032605026 FLACONE 250ML 032605038 FLACONE 50 ML 032605014 FLACONE 500 ML 032605040 SACCA PVC 100 ML 032605053 SACCA PVC 1000 ML 032605089 SACCA PVC 250 ML 032605065 SACCA PVC 500 ML 032605077 ================================================================ MEDICINALE GLUCOSIO CON POTASSIO CLORURO CONFEZIONE AIC ================================================================ "I" FLACONE 100 ML 032628024 "I" FLACONE 250 ML 032628036 "I" FLACONE 50 ML 032628012 "I" FLACONE 500 ML 032628048 "I" SACCA PVC 100 ML 032628051 "I" SACCA PVC 1000 ML 032628087 "I" SACCA PVC 250 ML 032628063 "I" SACCA PVC 500 ML 032628075 "II" FLACONE 100 ML 032628101 "II" FLACONE 250 ML 032628113 "II" FLACONE 50 ML 032628099 "II" FLACONE 500 ML 032628125 "II" SACCA PVC 100 ML 032628137 "II" SACCA PVC 1000 ML 032628164 "II" SACCA PVC 250 ML 032628149 "II" SACCA PVC 500 ML 032628152 ================================================================ MEDICINALE RINGER CON GLUCOSIO CONFEZIONE AIC ================================================================ FLACONE 100 ML 032615027 FLACONE 250 ML 032615039 FLACONE 50 ML 032615015 FLACONE 500 ML 032615041 SACCA PVC 100 ML 032615054 SACCA PVC 1000 ML 032615080 SACCA PVC 250 ML 032615066 SACCA PVC 500 ML 032615078 ================================================================ MEDICINALE RINGER LATTATO CON GLUCOSIO CONFEZIONE AIC ================================================================ FLACONE 100 ML 032614024 FLACONE 250 ML 032614036 FLACONE 50 ML 032614012 FLACONE 500 ML 032614048 SACCA PVC 1000 ML 032614075 SACCA PVC 250 ML 032614051 SACCA PVC 500 ML 032614063 ================================================================ MEDICINALE SODIO LATTATO CONFEZIONE AIC ================================================================ "1,87%" FLACONE 100 ML 032604023 "1,87%" FLACONE 250 ML 032604035 "1,87%" FLACONE 50 ML 032604011 "1,87%" FLACONE 500 ML 032604047 "1,87%" SACCA PVC 100 ML 032604050 "1,87%" SACCA PVC 1000 ML 032604086 "1,87%" SACCA PVC 250 ML 032604062 "1,87%" SACCA PVC 500 ML 032604074 "11,2%" FLACONE 100 ML 032604100 "11,2%" FLACONE 250 ML 032604112 "11,2%" FLACONE 50 ML 032604098 "11,2%" FLACONE 500 ML 032604124 "11,2%" SACCA PVC 100 ML 032604136 "11,2%" SACCA PVC 1000 ML 032604163 "11,2%" SACCA PVC 250 ML 032604148 "11,2%" SACCA PVC 500 ML 032604151 ================================================================ MEDICINALE SOLUZIONI DIALISI PERITONEALE RANG FUN CONFEZIONE AIC ================================================================ SACCA PVC 1.500 ML 032625030 SACCA PVC 2.500 ML 032625042 SACCA PVC 2000 ML 032625016 SACCA PVC 5000 ML 032625028 DITTA ISTITUTO SIEROTERAPICO BERNA S.R.L. ================================================================ MEDICINALE OROSANYL BERNA CONFEZIONE AIC ================================================================ COLLUTORIO FLAC 100 ML 032270035 COLLUTORIO FLAC 50 ML 032270023 PASTA DENTIFRICIA TUBO 95 G 032270011 DITTA LIFEPHARMA S.P.A. ================================================================ MEDICINALE NAPROXENE CONFEZIONE AIC ================================================================ 10 SUPPOSTE 500 MG 033289024 30 COMPRESSE 500 MG 033289012 DITTA PRODOTTI FORMENTI S.R.L. ================================================================ MEDICINALE BETA FORM CONFEZIONE AIC ================================================================ 50 COMPRESSE 100 MG 029389018 50 COMPRESSE 200 MG 029389020 DITTA ROCHE S.P.A. ================================================================ MEDICINALE QUINODIS CONFEZIONE AIC ================================================================ 1 COMPRESSA LACCATA 400 MG 028325025 1 FLAC. INF. ENDOV. 400 MG 028325049 4 COMPRESSE LACCATE 400 MG 028325037 7 COMPRESSE LACCATE 200 MG 028325013 DITTA SCHERING SPA ================================================================ MEDICINALE TEORAN CONFEZIONE AIC ================================================================ "0,9% SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE 029056013 200 ML DITTA WYETH MEDICA IRELAND ================================================================ MEDICINALE LYRELLE TTS CONFEZIONE AIC ================================================================ "50" 8 CEROTTI 50 MCG/24 ORE 033230018 "80" 8 CEROTTI 80 MCG/24 ORE 033230020 ================================================================ MEDICINALE NORPLANT CONFEZIONE AIC ================================================================ 6 CAPSULE SOTTOCUTANEE 38 MG 029507011