Gazzetta n. 205 del 4 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Xarator». Estratto provvedimento UPC/II/1437 del 5 agosto 2003 Specialita' medicinale: XARATOR. Confezioni: A.I.C. n. 033005012 - «10» 10 compresse 10 mg; A.I.C. n. 033005024 - «10» 30 compresse 10 mg; A.I.C. n. 033005036 - «20» 10 compresse 20 mg; A.I.C. n. 033005048 - «20» 30 compresse 20 mg; A.I.C. n. 033005051 - «40» 10 compresse 40 mg; A.I.C. n. 033005063 - «40» 30 compresse 40 mg. Titolare A.I.C.: Parke Davis S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-004/W037. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4, 4.5 e 5.2 a seguito delle raccomandazioni del Pharmacovigilance Working Party sui disordini muscolari associati all'utilizzo di farmaci contenenti statine. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.