Gazzetta n. 205 del 4 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro». Estratto decreto G. n. 388 del 30 luglio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune SODIO CLORURO, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni: «0,9% solvente per uso parenterale» 1 fiala da 5 ml, «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale da 5 ml, «0,9% solvente per uso parenterale» 10 fiale da 5 ml, «0,9% solvente per uso parenterale» 1 fiala da 10 ml, «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale da 10 ml, «0,9% solvente per uso parenterale» 10 fiale da 10 ml. Titolare A.I.C.: Ipra S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Palermo, viale Regione Siciliana (palaz. Heloise), c.a.p. n. 90135, Italia, codice fiscale n. 03714310822. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale «1 fiala da 5 ml - A.I.C. n. 030640155 (in base 10) 0X720V (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte); composizione: una fiala da 5 ml contiene: principio attivo: sodio cloruro 45 mg; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili. Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 030640167 (in base 10) 0X7217 (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte); composizione: una fiala da 5 ml contiene: principio attivo: sodio cloruro 45 mg; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili. Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 10 fiale da 5 ml A.I.C. n. 030640179 (in base 10) 0X721M (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte); composizione: una fiala da 5 ml contiene: principio attivo: sodio cloruro 45 mg; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili. Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 030640205 (in base 10) 0X722F (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte); composizione: una fiala da 10 ml contiene: principio attivo: sodio cloruro 90 mg; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili. Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 5 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 030640193 (in base 10) 0X7221 (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte); composizione: una fiala da 10 ml contiene: principio attivo: sodio cloruro 90 mg; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili. Confezione: «10 ml solvente per uso parenterale» 10 fiale - A.I.C. n. 035395181 (in base 10) 0X721P (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: solvente per uso parenterale; validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: «medicinale non soggetto a prescrizione medica» (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro (Enna), via Pasquasia, ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte); composizione: una fiala da 10 ml contiene: principio attivo: sodio cloruro 90 mg; eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso parenterale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.