Gazzetta n. 205 del 4 settembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Lacrypos»

Estratto decreto n. 382 del 28 luglio 2003
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LACRYPOS, nelle forme e confezioni:
«3% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,5 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Giulio Richard n. 1/B, c.a.p. 20143, Italia, codice fiscale n. 07435060152.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: «3% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 032947018 (in base 10) 0ZFGUB (in base 32);
classe: «C»;
forma farmaceutica: collirio, sospensione;
validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione;
produttore: Laboratoires Alcon S.A. stabilimento sito in Kaysersberg (Francia), rue Georges Ferrenbach, 23 (tutte le fasi);
composizione: 100 ml;
principio attivo: condroitina sodio solfato 3 g;
eccipienti: fosfato dipotassico anidro 250 mg; fosfato monopotassico anidro 113 mg; acido borico 1200 mg; acqua depurata quanto basta a 100 ml.
Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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