Estratto decreto n. 382 del 28 luglio 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LACRYPOS, nelle forme e confezioni: «3% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,5 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Alcon Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Giulio Richard n. 1/B, c.a.p. 20143, Italia, codice fiscale n. 07435060152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «3% collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 032947018 (in base 10) 0ZFGUB (in base 32); classe: «C»; forma farmaceutica: collirio, sospensione; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; produttore: Laboratoires Alcon S.A. stabilimento sito in Kaysersberg (Francia), rue Georges Ferrenbach, 23 (tutte le fasi); composizione: 100 ml; principio attivo: condroitina sodio solfato 3 g; eccipienti: fosfato dipotassico anidro 250 mg; fosfato monopotassico anidro 113 mg; acido borico 1200 mg; acqua depurata quanto basta a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |