Gazzetta n. 206 del 5 settembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Adiugrip».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 441 del 28 luglio 2003

Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur M.S.D. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via degli Aldobrandeschi n. 15 - 00163 Italia, codice fiscale 05991060582.
Medicinale: ADIUGRIP.
Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: eliminazione del tiomersale relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034399016/M - «0,5 ml» 1 siringa preriempita sosp iniett 0,5 ml uso IM;
A.I.C. n. 034399028/M - «0,5 ml» 10 siringhe preriempite sosp iniett 0,5 ml uso IM.
E' inoltre autorizzata la modifica della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 034399016/M - «0,5 ml» 1 siringa preriempita sosp iniett 0,5 ml uso IM varia in «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita da 0,5 ml;
A.I.C. n. 034399028/M - «0,5 ml» 10 siringhe preriempite sosp iniett 0,5 ml uso IM varia in «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite da 0,5 ml .
Si dispone il ritiro immediato, dal circuito distributivo, dei lotti gia' prodotti.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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