IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO AUTORIZZAZIONI ALLA PRODUZIONE - REVOCHE - IMPORT-EXPORT - SISTEMA D'ALLERTA DELLA DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visti i decreti con quali sono state rilasciate le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 24 marzo 2003 della ditta Germo S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Germo S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni: SEPTISTERIL «0,2% + 0,02% collutorio» flacone 150 ml - A.I.C. n. 035531 019; GYNINTIMO: «1% + 0,1% concentrato per soluzione vaginale» flacone 150 ml - A.I.C. n. 035532 011; «1% + 0,1% concentrato per soluzione vaginale» flacone 250 ml - A.I.C. n. 035532 035; «1% + 0,1% concentrato per soluzione vaginale» flacone 1 litro - A.I.C. n. 035532 047; «0,5% + 0,05% soluzione vaginale» flacone monodose 150 ml - A.I.C. n. 035532 050; «1% + 0,1% concentrato per soluzione vaginale» bustina 15 ml - A.I.C. n. 035532 074. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notifiato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 4 agosto 2003 Il dirigente: Guarino |