Gazzetta n. 212 del 12 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 3 luglio 2003 Classificazione della specialita' medicinale «Mononine». (Decreto n. 179). IL MINISTRO DELLA SALUTE Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 3 agosto 2001, n. 317, recante conversione in legge con modificazioni del decreto-legge 12 giugno 2002, n. 217; Visto l'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537; Vista la legge 4 aprile 2002, n. 56, recante la conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 7 febbraio 2002, n. 8, recante proroga di disposizioni relative a medici a tempo definito, farmaci, formazione sanitaria, ordinamenti didattici universitari e organi amministrativi della Croce Rossa; Vista la legge 15 giugno 2002, n. 112; Vista la delibera CIPE del 1° febbraio 2001 recante «Individuazione dei criteri per la contrattazione dei prezzi dei farmaci»; Visto l'art. 3, comma 9-ter della legge 15 giugno 2002, n. 112, recante la conversione in legge con modificazione del decreto-legge 15 aprile 2002, n. 63; Vista la legge 27 dicembre 2002, n. 289; Visto il decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2003, n. 129, recante il regolamento di organizzazione del Ministero della salute; Sentito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le provincie autonome di Trento e Bolzano espresso nella seduta del 12 giugno 2003; Considerato che la relazione tecnica relativa agli effetti finanziari del presente decreto e' stata verificata dal Ministero dell'economia e delle finanze; Visto il parere espresso in data 11-12 febbraio 2003 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale MONONINE nelle confezioni indicate e' classificata come segue: 1 fiala 250 UI + Kit con flaconcino solv. 2,5 ml, A.I.C. n. 028142014/M (in base 10), 0UUUFY (in base 32), classe A, prezzo ex factory 125,00 (ex factory, IVA esclusa), prezzo al pubblico 206,30 (IVA inclusa); 1 fiala 500 UI + Kit con flaconcino solv. 5 ml, A.I.C. n. 028142026/M (in base 10), 0UUUGB (in base 32), classe A, prezzo ex factory 250,00 (ex factory, IVA esclusa), prezzo al pubblico 412,60 (IVA inclusa); 1 fiala 1000 UI + Kit con flaconcino solv. 10 ml, A.I.C. n. 028142038/M (in base 10), 0UUUGQ (in base 32), classe A, prezzo ex factory 500,00 (ex factory, IVA esclusa), prezzo al pubblico 825,20 (IVA inclusa). Con possibilita' di distribuzione diretta da parte delle strutture pubbliche previa prescrizione su diagnosi e piano terapeutico di Centri specializzati, universitari o delle Aziende sanitarie individuati dalle Regioni o dalle Provincie autonome di Trento e Bolzano. Sul prezzo ex factory la ditta e' tenuta a praticare uno sconto del 10% sulle forniture ospedaliere. Titolare A.I.C. Aventis Behring GmbH.   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della salute i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, sara' trasmesso al competente organo di controllo e successivamente notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Roma, 3 luglio 2003 Il Ministro: Sirchia Registrato alla Corte dei conti il 29 luglio 2003 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 281.