Gazzetta n. 223 del 25 settembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita». Estratto provvedimento A.I.C. n. 509 del 18 settembre 2003 Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'. Titolare A.I.C.: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio n. 27 - c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale n. 00310250527. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguita indicata: introduzione di un fornitore alternativo del polisorbato 80: Euroclone Ltd., 28 Victoria Street, Paignton Devon TQ4 5DN, United Kingdom; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025984269 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025984283 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa pre-riempita 0,5 ml; A.I.C. n. 025984295 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe pre-riempite 0,5 ml. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (A.I.C. n. 025984257), «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (A.I.C. n. 025984271), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Estratto provvedimento A.I.C. n. 510 del 18 settembre 2003 Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'. Titolare A.I.C.: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via del Petriccio n. 27 - c.a.p. 53100, Italia, codice fiscale n. 00310250527. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita' (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: eliminazione del tiomersale, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025984257 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025984269 - «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 025984271 - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (sospesa); A.I.C. n. 025984283 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa pre-riempita 0,5 ml; A.I.C. n. 025984295 - «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe pre-riempite 0,5 ml. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (A.I.C. n. 025984257), «sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (A.I.C. n. 025984271), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.