Estratto provvedimento UPC/II/1440 del 16 settembre 2003
Specialita' medicinale: BEGRIVAC. Confezioni: A.I.C. n. 022143287/M - 1 fiala siringa 0,5 ml; A.I.C. n. 022143299/M - 1 siringa preriempita da 0,5 ml con indicatore di dosaggio per bambini al di. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutua riconoscimento: DE/H/0125/001/W018. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2003-2004. Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti: A/Mosca/10/99 (H3N2) (ceppo equivalente: A/Panama/2007/99 resvir 17) 15\mu g HA A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente: A/Nuova Caledonia /20/99 IVR - 116) 15\mu g HA B/Hong Kong /330/2001 (ceppo equivalente: B/Shangdong /7/97) 15\mu g HA I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2002-2003, devono essere ritirati dal commercio e, comunque, non possono piu' essere venduti al pubblico a partire del giorno successivo a quello della pubbicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |