Estratto provvedimento UPC/II/1446 del 16 settembre 2003
Specialita' medicinale: FLUVIRIN. Confezioni: A.I.C. n. 028372151/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 028372163/M - 10 siringhe preriempite 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Evans Vaccines Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0215/001/W20. Tipo di modifica: aggiornamento dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione anti-influenzale 2003-2004. Modifica apportata: i ceppi virali da riportare nella composizione in principio attivo del vaccino sono i seguenti: A/Mosca/10/99 (H3N2) - (ceppo equivalente: A/Panama/2007/99 (resvir 17) 15\mu g HA; A/Nuova Caledonia/20/99 (H1N1) - (ceppo equivalente: A/Nuova Caledonia/20/99 (IVR - 116) 15\mu g HA; B/Hong Kong/330//2001 (ceppo equivalente: B/Shangdong/7/97) 15\mu g HA. I lotti della specialita' medicinale prodotti anteriormente alla data del presente provvedimento, con la composizione precedentemente autorizzata e recanti in etichetta l'indicazione della stagione 2002-2003, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico a partire dal giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |