IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto, risultano autorizzate da questa amministrazione all'immissione in commercio; Viste le domande con le quali le ditte titolari delle autorizzazioni hanno chiesto la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. Ditta: The Wellcome Foundation LTD. Specialita' medicinale: LEUKERAN. Confezione: 25 compresse 5 mg. A.I.C. n. 024790 014. Ditta: Procter & Gamble S.r.l. Specialita' medicinale: DIDRONEL. Confezione: «400 mg compresse» 14 compresse. A.I.C. n. 032914 018. Ditta: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. Specialita' medicinale: VANCOMICINA MAYNE. Confezione: 500 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa. A.I.C. n. 034149 017. Specialita' medicinale: VANCOMICINA MAYNE. Confezione: 1000 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa. A.I.C. n. 034149 031. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate. Roma, 12 settembre 2003 Il dirigente: Guarino |