Gazzetta n. 226 del 29 settembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 12 settembre 2003
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali.

IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export
- sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni;
Preso atto che le specialita' medicinali, indicate nella parte dispositiva del presente decreto, risultano autorizzate da questa amministrazione all'immissione in commercio;
Viste le domande con le quali le ditte titolari delle autorizzazioni hanno chiesto la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoelencate specialita' medicinali e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni.
Ditta: The Wellcome Foundation LTD.
Specialita' medicinale: LEUKERAN.
Confezione: 25 compresse 5 mg.
A.I.C. n. 024790 014.
Ditta: Procter & Gamble S.r.l.
Specialita' medicinale: DIDRONEL.
Confezione: «400 mg compresse» 14 compresse.
A.I.C. n. 032914 018.
Ditta: Mayne Pharma (Italia) S.r.l.
Specialita' medicinale: VANCOMICINA MAYNE.
Confezione: 500 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa.
A.I.C. n. 034149 017.
Specialita' medicinale: VANCOMICINA MAYNE.
Confezione: 1000 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa.
A.I.C. n. 034149 031.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alle ditte interessate.
Roma, 12 settembre 2003
Il dirigente: Guarino
 
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