Estratto provvedimento A.I.C. n. 474 del 6 agosto 2003 Specialita' medicinale: ESRADIN. Titolare A.I.C.: Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Shakespeare n. 47 - c.a.p. 00144, Italia, codice fiscale n. 00410650584. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027725011 - 28 capsule ril. graduale 2,5 mg varia a: «2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule; A.I.C. n. 027725023 - 14 capsule ril. graduale 5 mg varia a: «5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule. |