Gazzetta n. 227 del 30 settembre 2003 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 227 del 30 settembre 2003 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Entact»

Estratto decreto AIC/UAC n. 906 del 4 agosto 2003
Specialita' medicinale: ENTACT.
Titolare A.I.C.: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.a.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1° febbraio 2001:
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg:
A.I.C. n. 035768062/M (in base 10) 123KRY (in base 32);
Classe «A».
Prezzo ex factory: 17,69 euro (IVA esclusa).
Prezzo al pubblico: 29,20 euro (IVA inclusa).
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg:
A.I.C. n. 035768148/M (in base 10) 123KUN (in base 32).
Classe «A».
Prezzo ex factory: 34,89 euro (IVA esclusa).
Prezzo al pubblico: 57,59 euro (IVA inclusa).
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg;
A.I.C. n. 035768252/M (in base 10); 123 KXW (in base 32);
Classe «A».
Prezzo ex factory: 17, 69 euro (IVA esclusa);
Prezzo al pubblico: 29,20 euro (IVA inclusa).
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg:
A.I.C. n. 035768377/M (in base 10) 123L1F (in base 32).
Classe «A».
Prezzo ex factory: 34,89 euro (IVA esclusa).
Prezzo al pubblico 57,59 euro (IVA inclusa).
Alle confezioni che non vengono commercializzate viene attribuito il numero di A.I.C. come di seguito specificato:
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg:
A.I.C. n. 035768011/M (in base 10) 123KQC (in base 32).
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg:
A.I.C. n. 035768023 (in base 10) 123KQR (in base 32).
56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg:
A.I.C. n. 035768035/M (in base 10) 123KR3 (in base 32).
98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 5 mg:
A.I.C. n. 035768047/M (in base 10) 123KRH (in base 32).
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg:
A.I.C. n. 035768050/M (in base 10) 123KRL (in base 32).
56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg:
A.I.C. n. 035768074/M (in base 10) 123KSB (in base 32).
98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 10 mg:
A.I.C. n. 035768086/M (in base 10) 123KSQ (in base 32).
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg:
A.I.C. n. 035768098/M (in base 10) 123KT2 (in base 32).
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg:
A.I.C. n. 035768100/M (in base 10) 123KT4 (in base 32).
56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg:
A.I.C. n. 035768112/M (in base 10) 123KTJ (in base 32).
98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 15 mg:
A.I.C. n. 035768124/M (in base 10) 123KTW(in base 32).
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg:
A.I.C. n. 035768136/M (in base 10) 123KU8 (in base 32).
56 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg:
A.I.C. n. 035768151/M (in base 10) 123KUR (in base 32).
98 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL chiaro da 20 mg:
A.I.C. n. 035768163/M (in base 10) 123KV3 (in base 32).
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg:
A.I.C. n. 035768175/M (in base 10) 123KVH (in base 32).
20 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg:
A.I.C. n. 035768187/M (in base 10) 123KVV (in base 32).
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg:
A.I.C. n. 035768199/M (in base 10) 123KW7 (in base 32).
50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg:
A.I.C. n. 035768201/M (in base 10) 123KW9 (in base 32).
100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg:
A.I.C. n. 035768213/M (in base 10) 123KWP (in base 32).
200 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 5 mg:
A.I.C. n. 035768225/M (in base 10) 123KX1 (in base 32).
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg:
A.I.C. n. 035768237/M (in base 10) 123KXF (in base 32).
20 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg:
A.I.C. n. 035768249/M (in base 10) 123KXT (in base 32).
50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg:
A.I.C. n. 035768264/M (in base 10) 123KY8 (in base 32).
100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg:
A.I.C. n. 035768276/M (in base 10) 123KYN (in base 32).
200 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg:
A.I.C. n. 035768288/M (in base 10) 123KZ0 (in base 32).
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg:
A.I.C. n. 035768290/M (in base 10) 123KZ2 (in base 32).
20 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg:
A.I.C. n. 035768302/M (in base 10) 123KZG (in base 32).
28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg:
A.I.C. n. 035768314/M (in base 10) 123KZU (in base 32).
50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg:
A.I.C. n. 035768326/M (in base 10) 123L06 (in base 32).
100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg:
A.I.C. n. 035768338/M (in base 10) 123L0L (in base 32).
200 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 15 mg:
A.I.C. n. 035768340/M (in base 10) 123L0N (in base 32).
14 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg:
A.I.C. n. 035768353/M (in base 10) 123L11 (in base 32).
20 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg:
A.I.C. n. 035768365/M (in base 10) 123L1F (in base 32).
50 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg:
A.I.C. n. 035768389/M (in base 10) 123L25 (in base 32).
100 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg:
A.I.C. n. 035768391/M (in base 10) 123L27 (in base 32).
200 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 20 mg:
A.I.C. n. 035768403/M (in base 10) 123L2M (in base 32).
100 compresse rivestite con film in contenitore da 5 mg:
A.I.C. n. 035768415/M (in base 10) 123L2Z (in base 32).
250 compresse rivestite con film in contenitore da 5 mg:
A.I.C. n. 035768427/M (in base 10) 123L3C (in base 32).
100 compresse rivestite con film in contenitore da 10 mg:
A.I.C. n. 035768439/M (in base 10) 123L3R (in base 32).
250 compresse rivestite con film in contenitore da 10 mg:
A.I.C. n. 035768441/M (in base 10) 123L3T (in base 32).
100 compresse rivestite con film in contenitore da 15 mg:
A.I.C. n. 035768454/M (in base 10) 123L46 (in base 32).
250 compresse rivestite con film in contenitore da 15 mg:
A.I.C. n. 035768466/M (in base 10) 123L4L (in base 32).
100 compresse rivestite con film in contenitore da 20 mg:
A.I.C. n. 035768478/M (in base 10) 123L4Y (in base 32).
250 compresse rivestite con film in contenitore da 20 mg:
A.I.C. n. 035768480/M (in base 10) 123L50 (in base 32).
5 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768492/M (in base 10) 123L5D (in base 32).
5 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768504/M (in base 10) 123L5S in base 32).
5 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768516/M (in base 10) 123L64 (in base 32).
10 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768528/M (in base 10) 123L6J (in base 32).
10 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768530/M (in base 10) 123L6L (in base 32).
10 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768542/M (in base 10) 123L6Y (in base 32).
15 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768555/M (in base 10) 123L7C (in base 32).
15 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768567/M (in base 10) 123L7R (in base 32).
15 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768579/M (in base 10) 123L83 (in base 32).
20 mg compresse rivestite con film 49 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768581/M (in base 10) 123L85 (in base 32).
20 mg compresse rivestite con film 100 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768593/M (in base 10) 123L8K (in base 32).
20 mg compresse rivestite con film 500 dosi unitarie:
A.I.C. n. 035768605/M (in base 10) 123L8X (in base 32).
Composizione:
una compressa rivestita con film da 5, 10, 15 e 20 mg;
principio attivo: escitalopram 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, talco, sodio croscarmellosio, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400 e titanio biossido (bianco E-171).
Produzione confezionamento e rilascio dei lotti: H. Lundbeck A/S
Confezionamento anche presso: Tjoa PACK B.V. (NL).
Indicazioni terapeutiche: trattamento di episodi depressivi maggiori, trattamento dei disturbi da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.