Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Timecef» Estratto provvedimento A.I.C. n. 467 del 6 agosto 2003 Medicinale: TIMECEF. Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Lainate-Milano, via R. Lepetit, 8, c.a.p. 20020, Italia, codice fiscale n. 00795960152. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: IM IV 1 flac. 250 mg + 1 f. solv. 2 ml (sospesa) varia a: «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027939014; IM IV 1 flac. 500 mg + 1 f. solv. 2 ml (sospesa) varia a: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027939026; IM 1 flac. 1 g + 1 f. solv. 4 ml varia a: «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027939038; IM IV 1 flac. 1 g + 1 f. solv. 4 ml varia a: «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027939040; IV 1 flac. 2 g + 1 f. solv. 10 ml varia a: «2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027939053. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «IM IV 1 flac. 250 mg + 1 f. solv. 2 ml» (A.I.C. n. 027939014), «IM IV 1 flac. 500 mg + 1 f. solv. 2 ml» (A.I.C. n. 027939026), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.