Estratto provvedimento A.I.C. n. 468 del 6 agosto 2003 Medicinale: MODIVID. Titolare A.I.C.: Aventis Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazzale Turr, 5, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 00832400154. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: IM IV fl. polv. 250 mg + f. solv. (sospesa) varia a: 250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027951019; IM IV fl. polv. 500 mg + f. solv. varia a: 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027951021; IM IV fl. polv. 1 g + f. solv. varia a «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027951033; IM 1 flac. polvere 1 g + 1 fiala 4 ml varia a: «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027951045; IV flac. polv. 2 g + f. solv. varia a: «2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027951058. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «IM IV fl. polv. 250 mg + f. solv.» (A.I.C. n. 027951019), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |