Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Diezime» Estratto provvedimento A.I.C. n. 469 del 6 agosto 2003 Medicinale: DIEZIME. Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica farmaceutica S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Civitali, 1, c.a.p. 20148, Italia, codice fiscale n. 00748210150. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: IM IV 1 fl. 250 mg + 1 f. solv. 2 ml (sospesa) varia a: «250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027940016; IM IV 1 fl. 500 mg + 1 f. solv. 2 ml (sospesa) varia a: «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027940028; IM 1 flac. 1 g + 1 fiala 4 ml varia a: «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027940030; IM IV 1 fl. 1 g + 1 f. solv. 4 ml varia a: «1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027940042; IV 1 flac. 2 g + 1 f. solv. 10 ml varia a: «2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027940055. Per le confezioni «IM IV 1 fl. 250 mg + 1 f. solv. 2 ml» (A.I.C. n. 027940016), «IM IV 1 fl. 500 mg + 1 f. solv. 2 ml» (A.I.C. n. 027940028), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.