Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Selgian 20 kg». Estratto provvedimento n. 181 del 25 agosto 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario SELGIAN 20 kg compresse per cani, nelle confezioni: 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 102381011; 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 102381023; 50 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 102381035; 1 flacone da 30 compresse - A.I.C. n. 102381047; 1 flacone da 100 compresse - A.I.C. n. 102381050. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0104/00/W01 del 28 marzo 2003. Titolare A.I.C.: Ceva Sante animale - Libourne Cedex (Francia), rappresentata in Italia dalla societa' Ceva Vetem S.p.a., con sede legale in Agrate Brianza (Milano) - via Colleoni n. 15 - codice fiscale n. 09032600158. Oggetto: variazione tipo II: variazione del processo di fabbricazione, variazione delle specifiche e dei metodi di controllo, aggiunta di una nuova dimensione del lotto. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione di tipo II concernente la modifica della parte II del dossier relativamente: variazione nella parte II B, concernente la modifica del metodo di fabbricazione (aggiunta di una nuova dimensione del lotto di 100 kg); variazione nella parte II E, concernente la modifica delle specifiche del prodotto finito e del metodo di controllo del principio attivo. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.