Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Ampicillina 20% Gellini international srl».

Estratto provvedimento n. 179 del 21 agosto 2003
Medicinale veterinario prefabbricato AMPICILLINA 20% GELLINI INTERNATIONAL SRL.
Richiesta di variazione di eccipienti.
Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., via Nettunense km 20,300, Aprilia (Latina).
Confezioni:
busta da 100 g - A.I.C. n. 100406014;
busta da 1000 g - A.I.C. n. 100406026.
Oggetto del provvedimento: modifica di composizione limitatamente all'eccipiente.
Si autorizza per il medicinale veterinario prefabbricato indicato in oggetto, la sostituzione dell'eccipiente:
da «silice colloidale anidra 0,2 g - glucosio q.b. a 100 g»;
a «silice colloidale anidra 0,10 g - sodio carbonato anidro 9,80 g - glucosio monoidrato 67 g».
Le confezioni del medicinale veterinario prefabbricato devono essere poste in commercio con stampati cosi' come approvati precedentemente da questa amministrazione, fatta salva la modifica riguardante l'eccipiente.
I lotti gia' prodotti, con la vecchia composizione, in precedenza autorizzata possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone