Estratto provvedimento n. 178 del 7 agosto 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario EXCENEL RTU sospensione iniettabile. Confezione: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102366010; 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102366022. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0102/E03. Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Roberto Koch n. 1.2 - codice fiscale n. 03004600965 - rappresentante e distributore per l'Italia Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e fiscale in Latina s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: richiesta estensione delle indicazioni terapeutiche. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata, l'estensione delle indicazioni terapeutiche che sono ora le seguenti: «Indicazioni terapeutiche: infezioni associate a microrganismi sensibili al ceftiofur. Suini: trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a post curella multocida, actinobacillus pleuropneumonia streptococcus suis. Bovini: trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a mannheimia spp. (pasteurella haemolytica), pasteurella multocida e haemophilus somnus. Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta associata a fusobacterium necrophorum e bacteroides melaninogenicus (porphyromonas asaccharolytica). Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-parto (puerperale) entro dieci giorni dopo il parto associata a escherichia coli, arcanobacterium pyogenes e fusobacterium necrophorum, sensibili al ceftiofur. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |