Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commer-cio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Porsilis begonia». Estratto provvedimento n. 177 del 6 agosto 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia PORSILIS BEGONIA nelle confezioni: flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 102337019; flacone da 100 dosi - A.I.C. n. 102337021; flacone da 25 dosi - A.I.C. n. 102337033; flacone da 50 dosi - A.I.C. n. 102337045; scatola 10 flaconi da 100 dosi - A.I.C. n. 102337058; scatola 10 flaconi da 50 dosi - A.I.C. n. 102337060. Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/012/001/V003 del 27 giugno 2003. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: sostituzione eccipiente con un altro equivalente. E' autorizzata, per la specialita' medicinale in questione, la seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti: sostituzione disodio fosfato dodecaidrato con disodio fosfato diidrato, cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.