Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commer-cio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Porsilis begonia idal». Estratto provvedimento n. 176 del 6 agosto 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologia PORSILIS BEGONIA IDAL nelle confezioni: flaconi 1 x 10 dosi - A.I.C. n. 102339013; flaconi 5 x 10 dosi - A.I.C. n. 102339025; flaconi 5 x 50 dosi - A.I.C. n. 102339037; flaconi 50 x 100 dosi - A.I.C. n. 102339049. Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/019/001/V003 del 27 giugno 2003. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: sostituzione eccipiente con un altro equivalente. E' autorizzata, per la specialita' medicinale in questione, la seguente modifica di composizione relativamente agli eccipienti: sostituzione disodio fosfato dodecaidrato con disodio fosfato diidrato, cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.