IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta - della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c); Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392; Visto il decreto datato 9 agosto 1963 con il quale questo Ministero ha autorizzato la ditta S.I.A.P.A. S.p.a. a porre in vendita il presidio medico chirurgico «Pasta Malatox P.G.» - registrazione n. 4037; Visto il decreto datato 26 gennaio 1998 relativo alla variazione di titolarita' dalla ditta S.I.A.P.A. S.p.a. alla ditta Industrie Chimiche Caffaro S.p.a.; Vista la nota datata 26 luglio 2002 con la quale l'ufficio IX di questa Direzione ha richiesto all'Istituto superiore di sanita' la verifica della documentazione relativa al presidio medico chirurgico sopra indicato; Visto il parere sfavorevole alla conferma della registrazione del suddetto presidio medico chirurgico espresso dall'Istituto superiore di sanita' in data 15 gennaio 2003; Vista la nota n. 800.5/R.P.284/4106 datata 2 aprile 2003 con la quale questa amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente provvedimento alla ditta Industrie Chimiche Caffaro S.p.a.; Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire controdeduzioni; Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della registrazione del suindicato presidio medico chirurgico;
Decreta:
Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la registrazione del presidio medicochirurgico: PASTA MALATOX P.G. - registrazione n. 4037 - ditta Industrie Chimiche Caffaro S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 23 settembre 2003 Il dirigente: Guarino |