IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import-export - sistema d'allerta - della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, art. 6, lettera c); Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392; Visto il decreto datato 27 giugno 1964 con il quale questo Ministero ha autorizzato la ditta S.I.A.P.A. S.p.a. a porre in vendita il presidio medico chirurgico «Zanzaratox extra» - registrazione n. 4334; Visto il decreto datato 26 gennaio 1998 relativo alla variazione di titolarita' dalla ditta S.I.A.P.A. S.p.a. alla ditta Industrie Chimiche Caffaro S.p.a.; Vista la nota con la quale l'ufficio IX di questa Direzione ha richiesto all'Istituto superiore di sanita' la verifica della documentazione relativa al presidio medico chirurgico sopra indicato; Visto il parere sfavorevole alla conferma della registrazione del suddetto presidio medico chirurgico espresso dall'Istituto superiore di sanita' in data 15 gennaio 2003; Vista la nota n. 800.5/R.P.284/4105 datata 2 aprile 2003 con la quale questa amministrazione ha notificato l'avvio della procedura di revoca del presidio medico chirurgico oggetto del presente provvedimento alla ditta Industrie Chimiche Caffaro S.p.a.; Considerato che, a tutt'oggi, la ditta non ha fatto pervenire controdeduzioni; Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla revoca della registrazione del suindicato presidio medico chirurgico,
Decreta:
Per le motivazioni esplicitate in premessa, e' revocata la registrazione del presidio medico-chirurgico: ZANZARATOX EXTRA - registrazione n. 4334 - ditta Industrie Chimiche Caffaro S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 23 settembre 2003 Il dirigente: Guarino |