Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gammagard S/D» Estratto provvedimento A.I.C. n. 518 del 19 settembre 2003 Medicinale: GAMMAGARD S/D. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Tiziano n. 25 - c.a.p. 00196 - Italia, codice fiscale n. 00492340583. Variazione A.I.C.: modifica termini standard. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: «0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione», 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml - A.I.C. n. 033240019; «2,5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione», 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 50 ml - A.I.C. n. 033240021; «5 g/96 ml polvere e solvente per soluzione per infusione», 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 96 ml - A.I.C. n. 033240033; «10 g/192 ml polvere e solvente per soluzione per infusione», 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 192 ml - A.I.C. n. 033240045. I lotti prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicate in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.