Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Reudene» Estratto decreto n. 415 del 19 settembre 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a., con sede in via Crescentino n. 25 - Torino, con codice fiscale n. 05146060016. Medicinale: REUDENE. Confezioni: 30 capsule 20 mg- A.I.C. n. 025103021; 10 supposte 20 mg - A.I.C. n. 025103033; gel 50 g 1% - A.I.C. n. 025103045. E' ora trasferita alla societa': ABC Farmaceutici S.p.a., con sede in corso Vittorio Emanuele II n. 72 - Torino, con codice fiscale n. 08028050014. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: PIROXICAM; confezioni: 30 capsule 20 mg - A.I.C. n. 025103021 /G; 10 supposte 20 mg - A.I.C. n. 0251 03033/G; gel 50 g 1% - A.I.C. n. 025103045/G. Per la confezione 30 capsule 20 mg (A.I.C. n. 025103021/G): classe: «A». Ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Per le confezioni 10 supposte 20 mg (025103033/G) e gel 50 g 1% (025103045/G): restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. I lotti del medicinale «Reudene», prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti del vecchi codici di A.I.C. (025103021 - 033 - 045), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.