Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Simoxil» Estratto decreto n. 413 del 19 settembre 2003 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Infosint S.p.a., con sede in Centro direzionale Colleoni, palazzo Pegaso n. 2 - Agrate Brianza, Milano, con codice fiscale n. 10433130159. Medicinale: SIMOXIL. Confezione: 12 compresse 1000 mg - A.I.C. n. 023911023; 12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023911035; e' ora trasferita alla societa': Benedetti S.p.a., con sede in vicolo De' Bacchettoni n. 3 - Pistoia, con codice fiscale n. 00761810506. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: AMOXICILLINA; confezione: 12 compresse 1000 mg - A.I.C. n. 023911023/G; 12 capsule 500 mg - A.I.C. n. 023911035/G. Per la confezione 12 compresse 1000 mg (A.I.C. n. 023911023/G): classe: «A». Ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405 come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n, 449 e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. Per la confezione 12 capsule 500 mg (A.I.C. n. 023911035/G): resta confermata la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. I lotti del medicinale «Simoxil», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. n. 023911023-035, possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.