Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Moasan» Estratto decreto n. 903 del 4 agosto 2003 Specialita' medicinale: MOASAN. Titolare A.I.C.: Yamanouchi Europe BV - Elisabethof 19 2353 EW Leiderdorp - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1° febbraio 2001: 50 compresse gastroresistenti in blister PVC/PVDC/AL da 500 mg; A.I.C. n. 035649033/M (in base 10), 11ZXJ9 (in base 32); classe «A»; prezzo ex factory 11,82 euro (IVA esclusa); prezzo al pubblico 19,50 euro (IVA inclusa). Alle confezioni che non vengono commercializzate viene attribuito il numero di A.I.C. come di seguito specificato: 20 compresse gastroresistenti in blister PVC/PVDC/AL da 500 mg - A.I.C. n. 035649019/M (in base 10), 11ZXHV (in base 32); 30 compresse gastroresistenti in blister PVC/PVDC/AL da 500 mg - A.I.C. n. 035649021/M (in base 10), 11ZXHX (in base 32); 60 compresse gastroresistenti in blister PVC/PVDC/AL da 500 mg - A.I.C. n. 035649045/M (in base 10), 11ZXJP (in base 32); 90 compresse gastroresistenti in blister PVC/PVDC/AL da 500 mg - A.I.C. n. 035649058/M (in base 10), 11ZXK2 (in base 32); 100 compresse gastroresistenti in blister PVC/PVDC/AL da 500 mg - A.I.C. n. 035649060/M (in base 10), 11ZXK4 (in base 32); 300 compresse gastroresistenti in blister PVC/PVDC/AL da 500 mg - A.I.C. n. 035649072/M (in base 10), 11ZXKJ (in base 32). Forma farmaceutica: compresse gastroresistenti. Composizione: 1 compressa gastroresistente da 500 mg contiene: principio attivo: 500 mg di mesalazina. eccipienti: cellulosa microcristallina, polividone silice colloidale, crospovidone, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, polietilenglicole, copolimero dell'acido metacrilico, trietil citrato, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172). Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Qpharma AB - Agneslundsvagen 27 - PO BOX 590 SE 20125 Malmo - Svezia. Responsabile rilascio dei lotti: Yamanouchi Europe BV Hogemat 2 7942 JG Meppel - Paesi Bassi - Yamanouchi Pharma S.p.A. - via delle Industrie, n. 2 Garugate - 20061 Milano. Indicazioni terapeutiche: trattamento della colite ulcerosa da lieve a moderata. Il farmaco e' indicato sia per la terapia della fase acuta sia per la prevenzione delle recidive. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.