Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mosanax» Estratto decreto n. 903 del 4 agosto 2003 Specialita' medicinale: MOSANAX. Titolare A.I.C.: Yamanouchi Europe BV - Elisabethof 19 2353 EW Leiderdorp - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993, delibera CIPE 1° febbraio 2001: 20 supposte in strip PVC/LDPE da 500 mg; A.I.C. n. 035650023/M (in base 10), 11ZYH7 (in base 32); Classe «A»; prezzo ex factory 11,51 euro (IVA esclusa); prezzo al pubblico 19 euro (IVA inclusa). Alle confezioni che non vengono commercializzate viene attribuito il numero di A.I.C. come di seguito specificato: 10 supposte in strip PVC/LDPE da 500 mg - A.I.C. n. 035650011/M (in base 10), 11ZYGV (in base 32); 30 supposte in strip PVC/LDPE da 500 mg - A.I.C. n. 035650035/M (in base 10), 11ZYHM (in base 32); 50 supposte in strip PVC/LDPE da 500 mg - A.I.C. n. 035650047/M (in base 10), 11ZYHZ (in base 32); 60 supposte in strip PVC/LDPE da 500 mg - A.I.C. n. 035650050/M (in base 10), 11ZYJ2 (in base 32); 120 supposte in strip PVC/LDPE da 500 mg - A.I.C. n. 035650062/M (in base 10), 11ZYJG (in base 32). Forma farmaceutica: supposte. Composizione: 1 supposta da 500 mg contiene: principio attivo: 500 mg di mesalazina; eccipienti: gliceridi di acidi grassi saturi, alcool cetilico, sodio docusato. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Amcapharm GmbH - Industriestrasse 10 - 61191 Rosbach - Germania. Controllo: Losan Pharma GmbH otto Hahnstrasse 13 - D-79395 Nevenburg; Yamanouchi Europe BV - Hogemaat 2 7942 5G Heppel - Paesi Bassi. Rilascio dei lotti: Yamanouchi Pharma - via Industrie n. 2 Carugate - 20061 (Milano). Indicazioni terapeutiche: proctite ulcerosa. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.