Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Glucosio» Estratto decreto n. 429 del 22 settembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune GLUCOSIO con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, anche nelle forme e confezioni: «"10% soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 100 ml», «"10% soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 250 ml», «"10% soluzione per infusione endovenosa" 10 flaconi 500 ml», «"5%, soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 50 ml», «"5% soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 100 ml», «"5% soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 250 ml», «"5% soluzione per infusione endovenosa" 10 flaconi 500 ml», «"5% soluzione per infusione endovenosa" 10 flaconi 1000 ml», «"20 % soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 100 ml», « 20 % soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 250 ml», «"20% soluzione per infusione endovenosa" 10 flaconi 500 ml», «"33% soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 100 ml», «"33% soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 250 ml», «"33% soluzione per infusione endovenosa" 10 flaconi 500 ml», «"50% soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 100 ml», «50% soluzione per infusione endovenosa" 20 flaconi 250 ml», «"50% soluzione per infusione endovenosa" 10 flaconi 500 ml», «"5% soluzione iniettabile" 20 fiale 10 ml», «"5% soluzione iniettabile" 20 fiale 20 ml», «"10% soluzione iniettabile" 20 fiale 10 ml», «"10% soluzione iniettabile" 20 fiale 20 ml», «"20% soluzione iniettabile" 20 fiale 5 ml», «"20% soluzione iniettabile" 20 fiale 10 ml», «"33% soluzione iniettabile" 20 fiale 5 ml», «"33% soluzione iniettabile" 20 fiale 10 ml» alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, con sede legale e domicilio fiscale in 34209 - Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (DE). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «10% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml - A.I.C. n. 030899393/G (in base 10), 0XGZ61 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (tutte); B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi (Barcellona) Spagna, Carretera de Terrassa 121 (tutte): Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 110 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «10% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030899405/G (in base 10), 0XGZ6F (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi (Barcellona) Spagna, Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia (Siena), via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 110 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «10% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030899417/G (in base 10), 0XGZ6T (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte): Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 110 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «5% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 50 ml - A.I.C. n. 030899429/G (in base 10) - 0XGZ75 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 55 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «5% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml - A.I.C. n. 030899431/G (in base 10) - 0XGZ77 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 55 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «5% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030899443/G (in base 10) - 0XGZ7M (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 55 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «5% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030899456/G (in base 10) - 0XGZ80 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 55 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «5% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 1000 ml - A.I.C. n. 030899468/G (in base 10) - 0XGZ8D (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 55 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «20% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml - A.I.C. n. 030899470/G (in base 10) - 0XGZ8G (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 220 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «20% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030899482/G (in base 10) - 0XGZ8U (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 220 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «20% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030899494/G (in base 10) - 0XGZ96 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 220 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «33% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml - A.I.C. n. 030899506/G (in base 10) - 0XGZ9L (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 363 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «33% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030899518/G (in base 10) - 0XGZ9Y (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 363 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «33% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030899520/G (in base 10) - 0XGZB0 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 363 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «50% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 100 ml - A.I.C. n. 030899532/G (in base 10) - 0XGZBD (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 550 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «50% soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030899544/G (in base 10), 0XGZBS (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte): B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte): Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 550 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «50% soluzione per infusione endovenosa» 10 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 030899557/G (in base 10) - 0XGZC5 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione per infusione endovenosa; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); Galenica Senese S.r.l., stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 550 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «5% soluzione iniettabile» 20 fiale 10 ml - A.I.C. n. 030899569/G (in base 10) - 0XGZCK (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1, Germania (tutte); B. Braun Medical SA stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 55 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «5% soluzione iniettabile» 20 fiale 20 ml - A.I.C. n. 030899571/G (in base 10), 0XGZCM - (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 55 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «10% soluzione iniettabile» 20 fiale 10 ml - A.I.C. n. 030899583/G (in base 10) - 0XGZCZ (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 110 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «10% soluzione iniettabile» 20 fiale 20 ml - A.I.C. n. 030899595/G (in base 10) - 0XGZDC (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 110 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «20% soluzione iniettabile» 20 fiale 5 ml - A.I.C. n. 030899607/G (in base 10) - 0XGZDR (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 220 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «20% soluzione iniettabile» 20 fiale 10 ml - A.I.C. n. 030899619/G (in base 10) - 0XGZF3 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 220 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «33% soluzione iniettabile» 20 fiale 5 ml - A.I.C. n. 030899621/G (in base 10) - 0XGZF5 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: Galenica Senese S.r.l. stabilimento sito in Monteroni d'Arbia - Siena, via Cassia Nord 3 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 363 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml; confezione: «33% soluzione iniettabile» 20 fiale 10 ml - A.I.C. n. 030899633/G (in base 10), 0XGZFK (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione; produttore: B. Braun Melsungen AG, stabilimento sito in Melsungen, Carl Braun Strasse, 1 - Germania (tutte); B. Braun Medical SA, stabilimento sito in Rubi - Barcellona (Spagna), Carretera de Terrassa 121 (tutte); composizione: 1000 ml; principio attivo: glucosio monoidrato 363 g; eccipiente: acqua P.P.I. quanto basta a 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: soluzione per infusione endovenosa: nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia; soluzione iniettabile: reidratante e/o energetica. La soluzione al 5% e' isotonica con il sangue. Le soluzioni a concentrazione uguale o superiore al 10% sono anche energetiche. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.