Gazzetta n. 240 del 15 ottobre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Mononine».

Estratto provvedimento UPC/II n. 1449 del 24 settembre 2003
Specialita' medicinale: MONONINE.
Confezioni:
A.I.C. n. 028142014/M - 1 fiala 250 UI + kit con flaconcino solv. 2,5 ml;
A.I.C. n. 028142026/M - 1 fiala 500 UI + kit con flaconcino solv. 5 ml;
A.I.C. n. 028142038/M - 1 fiala 1000 UI + kit con flaconcino solv. 10 ml.
Titolare A.I.C.: Aventis Behring GmbH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0032/001-003/W22.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del plasma master file per il sito di produzione a Kankakee, IL - USA.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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