Estratto provvedimento UPC/II n. 1449 del 24 settembre 2003 Specialita' medicinale: MONONINE. Confezioni: A.I.C. n. 028142014/M - 1 fiala 250 UI + kit con flaconcino solv. 2,5 ml; A.I.C. n. 028142026/M - 1 fiala 500 UI + kit con flaconcino solv. 5 ml; A.I.C. n. 028142038/M - 1 fiala 1000 UI + kit con flaconcino solv. 10 ml. Titolare A.I.C.: Aventis Behring GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0032/001-003/W22. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del plasma master file per il sito di produzione a Kankakee, IL - USA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |