Gazzetta n. 240 del 15 ottobre 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Clozapina Orion». |
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Estratto provvedimento UPC/II n. 1451 del 30 settembre 2003
Specialita' medicinale: CLOZAPINA ORION. Confezioni: A.I.C. n. 035136011/M - 30 compresse in flacone HDPE da 100 mg; A.I.C. n. 035136023/M - 100 compresse in flacone HDPE da 100 mg; A.I.C. n. 035136035/M - 100 compresse in flacone HDPE da 25 mg; A.I.C. n. 035136047/M - 30 compresse in flacone HDPE da 25 mg; A.I.C. n. 035136050/M - 28 compresse in flacone HDPE da 100 mg; A.I.C. n. 035136062/M - 28 compresse in flacone HDPE da 25 mg. Titolare A.I.C.: Orion Corporation. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0124/001-002/W005 e W04. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: armonizzazione degli stampati. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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