Estratto provvedimento UPC/II/1453 del 30 settembre 2003
Specialita' medicinale: DAVEDAX. Confezioni: 20 compresse 2 mg - 033203011; 60 compresse 2 mg - 033203023; 20 compresse 4 mg - 033203035; 60 compresse 4 mg - 033203047. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento n.: UK/H/0202/001 - 002/W012. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.6, 4.8. sono approvate anche alcune modifiche minori di tipo editoriale. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |