Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2003 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Edronax». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1452 del 30 settembre 2003
Specialita' medicinale: EDRONAX. Confezioni: 20 compresse 4 mg - 033632011/M; 60 compresse 4 mg - 033632023/M; 20 compresse 2 mg - 033632035/M; 60 compresse 2 mg - 033632047/M. Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento n.: UK/H/0202/001-002/W012. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.6 e 4.8. Sono approvate anche alcune modifiche minori di tipo editoriale. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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