Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Procedura di mutuo riconoscimento della specialita' medicinale per uso veterinario «Buscopanvet» Estratto decreto n. 91 dell'8 settembre 2003 Specialita' medicinale per uso veterinario: BUSCOPANVET (butilbromuro di joscina) soluzione iniettabile, alle condizioni di seguito specificate. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH sita in Ingelheim am Rhein (Germania), rappresentata in Italia dalla Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in localita' Prulli - Reggello (Firenze), codice fiscale n. 00421210485. Produttore: stabilimento Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc., Kansas (USA), tutta la fase della produzione, oppure: stabilimento Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc., Kansas (USA), con fase di sterilizzazione finale presso lo stabilimento Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc., Missouri (USA). Le operazioni di controllo per il rilascio dei lotti in Europa sono effettuate presso Boehringer Ingelheim Pharma KG - Ingelheim am Rhein (Germania). Procedura di mutuo riconoscimento: n. NL/V/107/001. Confezioni e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103623017. Composizione: principio attivo: butilbromuro di joscina 20 mg (pari a 16,32 mg di butiljoscina); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli e vitelli. Indicazioni terapeutiche: cavalli: indicato per il trattamento antispasmodico in caso di colica equina; vitelli: indicato per il suo effetto antispasmodico come coadiuvante nel trattamento sintomatico delle scariche diarroiche dei vitelli. Dovrebbero essere anche somministrate una terapia orale di reidratazione ed altre terapie appropriate in base alle esigenze. Tempi di sospensione: cavalli: carne e visceri: un giorno; vitelli: carne e visceri: due giorni. Uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Validita': in confezione integra: tre anni; dopo la prima apertura: ventotto giorni. Regime di dispensazione: la vendita e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.