Provvedimento n. 189 dell'8 settembre 2003
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/010/01/V15 del 19 maggio 2003. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PORCOVAC PLUS nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101398016 e flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101398028. Titolare A.I.C.: Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo I: estensione periodo validita' da ventiquattro a trentasei mesi. E' autorizzata l'estensione del periodo di validita' della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto da ventiquattro a trentasei mesi. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |