Gazzetta n. 242 del 17 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario «Equest». Provvedimento n. 185 del 4 settembre 2003 Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/20/02/W08 del 28 maggio 2003. Specialita' medicinale per uso veterinario EQUEST gel orale nelle confezioni: 1 tubo siringa da 11,5 g gel - A.I.C. n. 102720012 e 10 tubi siringa da 11,5 g gel - A.I.C. n. 102720024. Titolare A.I.C.: Fort Dodge animal Health S.p.a., con sede legale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90, codice fiscale n. 00278930490. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: richiesta modifica stampati. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II, modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto, concernente la sostituzione, al punto 5.2 del SPC, della frase: «il prodotto ha una moderata efficacia, contro gli stadi larvali incistati dei piccoli strongili (eliminazione del circa 80%)», con «Il prodotto e' efficace contro gli stadi larvali (in fase di sviluppo) intramucosale L4 dei piccoli strongili. Otto settimane dopo il trattamento, gli stadi larvali precoci (ipobiotici) EL3 dei piccoli strongili sono eliminati». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.