Gazzetta n. 242 del 17 ottobre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 23 luglio 2003 Linee guida per la fabbricazione di medicinali veterinari. IL MINISTRO DELLA SALUTE Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119 e successive modifiche, e in particolare l'art. 11, comma 3; Visto il decreto del Ministro della sanita' 8 novembre 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 149 del 28 giugno 1994, recante attuazione della direttiva della commissione n. 91/412/CEE sulle buone prassi di fabbricazione dei medicinali veterinari; Vista la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 novembre 2001 recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari e in particolare l'art. 51; Vista la direttiva della Commissione 91/412/CEE sulle buone prassi di fabbricazione dei medicinali veterinari e in particolare l'art. 3; Visto il costante aggiornamento della normativa comunitaria in materia di buone prassi di fabbricazione; Vista l'esigenza di uniformare le tecniche di fabbricazione dei medicinali veterinari in ambito comunitario; Ritenuto di dover procedere all'aggiornamento delle tecniche di buone prassi di fabbricazione, in ossequio alla normativa comunitaria; Decreta: Art. 1. 1. Ai fini dell'interpretazione delle norme sulle buone prassi di fabbricazione dei medicinali veterinari, si applicano i principi e le linee guida dettagliate delle buone prassi di fabbricazione dei medicinali veterinari, pubblicati dalla Commissione europea nella «Guida alle norme di buona fabbricazione delle specialita' medicinali» e nei suoi allegati, edita dall'Ufficio delle pubblicazioni delle Comunita' europee, comprese successive modifiche e integrazioni.   Art. 2. 1. Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 23 luglio 2003 Il Ministro: Sirchia Registrato alla Corte dei conti l'11 settembre 2003 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 4, foglio n. 326