Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Fulgram».

Estratto decreto n. 442 del 2 ottobre 2003

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Istituto biologico chemioterapico S.p.a., con sede in via Crescentino n. 25 - Torino, con codice fiscale n. 05146060016.
Medicinale: FULGRAM.
Confezione: A.I.C. n. 025000023 - 14 capsule 400 mg.
E' ora trasferita alla societa': ABC Farmaceutici S.p.a., con sede in corso Vittorio Emanuele II n. 72 - Torino, con codice fiscale n. 08028050014.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in:
medicinale: NORFLOXACINA.
Confezione A.I.C. n. 025000023/G - 14 capsule 400 mg.
Classe: «A», ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178.
Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
I lotti del medicinale «Fulgram», gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dal vecchio codice di A.I.C. (025000023), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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