Estratto decreto n. 454 del 7 ottobre 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' So.Se.Pharm S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini, Via Dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia, Roma, con codice n. fiscalee 01163980681 Medicinale: VASOFLUSS. Confezione A.I.C. n. 033364023 - «40 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule, e' ora trasferita alla societa': Errekappa Euroterapici S.p.a., Via Ciro Menotti, 1/A, Milano, con codice fiscale n. 09674060158. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: NICARPIDINA. Confezione A.I.C. n. 033364023/G - «40 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule, resta confermata la classificazione ed il prezzo gia' autorizzato. Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la produzione in bulk delle «Capsule» ed i relativi controlli da Euderma S.p.a. con sede in via Rigardara, 27-29, a Valpharma International S.p.a. con sede in via G. Morgagni, 2, Pennabilli (PU) e' invece confermato il confezionamento, controlli e rilascio dei lotti presso Special Product's Line S.r.l. con sede in Via Campobello, 15 - Pomezia, Roma. Sono, inoltre, autorizzati il confezionamento, controlli chimici, con esclusione dei controlli microbiologici, ed il rilascio dei lotti presso Omicron Pharma S.r.l. Via R. Follereau, 25, Nembro (Bergamo) ed altresi' i controlli microbiologici sul prodotto finito presso Lisapharma S.p.a. con sede in Via Licinio, 11 - Erba, (Como). I lotti del medicinale Vasofluss, gia' prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dal vecchio codice di A.I.C. (033364023), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |