Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Terazosina errekappa».

Estratto decreto n. 443 del 2 ottobre 2003

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Errekappa Euroterapici S.p.a., con sede in via Ciro Menotti n. 1/A, Milano, con codice fiscale n. 09674060158.
Medicinale: TERAZOSINA ERREKAPPA.
Confezioni:
A.I.C. n. 035052012 - «2 mg compresse» 10 compresse divisibili;
A.I.C. n. 035052024 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili.
E' ora trasferita alla societa': Ratiopharm GmbH, con sede in Graf-Arco strasse 3 - ULM, Germania.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in:
medicinale: TERAZOSINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 035052012/G - «2 mg compresse» 10 compresse divisibili;
A.I.C. n. 035052024/G - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili.
Restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati.
Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la produzione, il confezionamento ed i controlli da Special Product's Line S.r.l., con sede in via Campobello n. 15 - Roma a Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede in via Fossignano n. 2 - Aprilia (Latina).
I lotti del medicinale «Terazosina errekappa» gia' prodotti a nome del vecchio titolare, e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035052012 - 024), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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