Estratto decreto n. 443 del 2 ottobre 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Errekappa Euroterapici S.p.a., con sede in via Ciro Menotti n. 1/A, Milano, con codice fiscale n. 09674060158. Medicinale: TERAZOSINA ERREKAPPA. Confezioni: A.I.C. n. 035052012 - «2 mg compresse» 10 compresse divisibili; A.I.C. n. 035052024 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili. E' ora trasferita alla societa': Ratiopharm GmbH, con sede in Graf-Arco strasse 3 - ULM, Germania. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: TERAZOSINA. Confezioni: A.I.C. n. 035052012/G - «2 mg compresse» 10 compresse divisibili; A.I.C. n. 035052024/G - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili. Restano confermati la classificazione ed il prezzo gia' autorizzati. Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la produzione, il confezionamento ed i controlli da Special Product's Line S.r.l., con sede in via Campobello n. 15 - Roma a Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede in via Fossignano n. 2 - Aprilia (Latina). I lotti del medicinale «Terazosina errekappa» gia' prodotti a nome del vecchio titolare, e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035052012 - 024), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |