Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Liderflu»

Estratto decreto n. 441 del 2 ottobre 2003

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' P.R.C. S.r.l., con sede in via Conforti n. 42 - Castel San Giorgio (Salerno), con codice fiscale n. 03639450653.
Medicinale: LIDERFLU.
Confezioni:
A.I.C. n. 035353010 - «bambini soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose;
A.I.C. n. 035353022 - «adulti soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose;
A.I.C. n. 035353034 - «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml.
E' ora trasferita alla societa': Ratiopharm GmbH, con sede in Graf-Arco strasse 3 - ULM, Germania.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione e la modifica della denominazione delle confezioni come di seguito indicate:
medicinale: FLUNISOLIDE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035353010/G - «1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose;
A.I.C. n. 035353022/G - «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose;
A.I.C. n. 035353034/G - «30 mg/30 ml soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml.
Classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178.
Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448.
I lotti del medicinale «Liderflu», gia' prodotti a nome del vecchio titolare, e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035353010 - 022 - 034), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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