Estratto decreto n. 441 del 2 ottobre 2003
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' P.R.C. S.r.l., con sede in via Conforti n. 42 - Castel San Giorgio (Salerno), con codice fiscale n. 03639450653. Medicinale: LIDERFLU. Confezioni: A.I.C. n. 035353010 - «bambini soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose; A.I.C. n. 035353022 - «adulti soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose; A.I.C. n. 035353034 - «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml. E' ora trasferita alla societa': Ratiopharm GmbH, con sede in Graf-Arco strasse 3 - ULM, Germania. Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a «medicinale generico» con la conseguente variazione della denominazione e la modifica della denominazione delle confezioni come di seguito indicate: medicinale: FLUNISOLIDE. Confezioni: A.I.C. n. 035353010/G - «1 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose; A.I.C. n. 035353022/G - «2 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose; A.I.C. n. 035353034/G - «30 mg/30 ml soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml. Classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178. Prezzo: determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, e dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448. I lotti del medicinale «Liderflu», gia' prodotti a nome del vecchio titolare, e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (035353010 - 022 - 034), possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |