Estratto provvedimento A.I.C. n. 535 del 19 settembre 2003
Medicinale: NAVOBAN. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1 - c.a.p. 21040 Italia, codice fiscale n. 07195130153. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028456010 - «5 mg/5 ml soluzione per infusione endovenosa e soluzione orale» 1 fiala 5 ml, varia a: «5 mg/5 ml soluzione per infusione e per uso orale» 1 fiala; A.I.C. n. 028456022 - 5 capsule 5 mg, varia a: «5 mg capsule rigide» 5 capsule; A.I.C. n. 028456034 - 10 capsule 5 mg (sospesa), varia a: «5 mg capsule rigide» 10 capsule; A.I.C. n. 028456061 - «5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 1 fiala, varia a: «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 fiala; A.I.C. n. 028456073 - «5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 3 fiale varia a: «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 3 fiale. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «10 capsule 5 mg» (A.I.C. n. 028456034), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. |