Gazzetta n. 255 del 3 novembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Navoban».

Estratto provvedimento A.I.C. n. 535 del 19 settembre 2003

Medicinale: NAVOBAN.
Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Umberto Boccioni n. 1 - c.a.p. 21040 Italia, codice fiscale n. 07195130153.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 028456010 - «5 mg/5 ml soluzione per infusione endovenosa e soluzione orale» 1 fiala 5 ml, varia a: «5 mg/5 ml soluzione per infusione e per uso orale» 1 fiala;
A.I.C. n. 028456022 - 5 capsule 5 mg, varia a: «5 mg capsule rigide» 5 capsule;
A.I.C. n. 028456034 - 10 capsule 5 mg (sospesa), varia a: «5 mg capsule rigide» 10 capsule;
A.I.C. n. 028456061 - «5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 1 fiala, varia a: «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 1 fiala;
A.I.C. n. 028456073 - «5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 3 fiale varia a: «5 mg/ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 3 fiale.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «10 capsule 5 mg» (A.I.C. n. 028456034), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
 
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