Gazzetta n. 255 del 3 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Rocefin». Estratto provvedimento A.I.C. n. 564 del 13 ottobre 2003 Medicinale: ROCEFIN. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante n. 11 - c.a.p. 20131 Italia, codice fiscale n. 00747170157. Variazione A.I.C.: adeguamento agli standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 025202019 - «0,25» im 1 flac. 250 mg + 1 fiala 2 ml, varia a: «250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 025202021 - «0,25» im 3 fl - f + 3 f solv. (sospesa), varia a: «250 mg polvere solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente da 2 ml; A.I.C. n. 025202033 - «0,5» im 1 flac. 500 mg +1 fiala 2 ml, varia a: «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 2 ml; A.I.C. n. 025202045 - «0,5» im 3 fl - f + 3 f solv. (sospesa), varia a: «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente da 2 ml; A.I.C. n. 025202058 - «1» im 1 flac. 1 g + 1 fiala 3,5 ml, varia a: «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3,5 ml; A.I.C. n. 025202060 - «1» im 3 flac. 1 g + 3 fiale solv. (sospesa), varia a: «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente da 3,5 ml; A.I.C. n. 025202072 - «0,25» ev 1 fl - 1 f solv. (sospesa), varia a: «250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 5 ml; A.I.C. n. 025202084 - «0,5» ev 1 fl - f + 1 f solv. (sospesa), varia a: «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 5 ml; A.I.C. n. 025202096 - «1» ev 1 fl - f + 1 f solv., varia a: «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.