Gazzetta n. 256 del 4 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Elettrolitica equilibrata gastrica». Estratto decreto n. 426 del 22 settembre 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune: ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, anche nella forma e confezione: «soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 500 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala - (Verona), via Camagre n. 41-43, c.a.p. 37063, Italia codice fiscale n. 00227080231. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «Soluzione per infusione endovenosa» 20 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 031376104/G (in base 10), 0XXJR8 (in base 32). forma farmaceutica: soluzione per infusione; classe: «C»; classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore: Fresenius Kabi Italia S.p.a., stabilimento sito in Isola della Scala (Verona) - via Camagre n. 41-43 (tutte); Pierrel Medical Care S.p.a., stabilimento sito in Tito Scalo (Potenza) Italia, zona industriale (tutte). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro 3,7 g; potassio cloruro 1,3 g; ammonio cloruro 3,7 g; eccipienti: acqua p.p.i. quanto basta a 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzioni dell'alcalosi a seguito di perdite correlate a vomito massivo.