Gazzetta n. 256 del 4 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Amoxicillina». Estratto decreto G n. 401 del 4 agosto 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico AMOXICILLINA, nella forma e confezione: «1 g compresse solubili» 12 compresse. Titolare A.I.C.: ABC farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Torino, corso Vittorio Emanuele II n. 72, c.a.p. 10121, Italia, codice fiscale n. 08028050014. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «1 g compresse solubili» 12 compresse - A.I.C. n. 035223015/G (in base 10), 11LXH7 (in base 32); classe: «A» ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; forma farmaceutica: compressa solubile; validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); Produttore e controllore finale: Francia farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Milano, via dei Pestagalli n. 7. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: amoxicillina triidrata 1,148 g pari ad amoxicillina 1 g; eccipienti: cellulosa microcristallina; crospovidone; sodio laurilsolfato; sodio saccarinato; magnesio stearato; aroma fragola (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: infezioni da germi sensibili all'amoxicillina: infezioni acute e croniche delle vie respiratorie, infezioni otorinolaringoiatriche e stomatologiche; infezioni dell'apparato urogenitale, infezioni enteriche e delle vie biliari; infezioni dermatologiche e dei tessuti molli; infezioni di interesse chirurgico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.