Gazzetta n. 256 del 4 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Givair» Estratto decreto A.I.C. n. 391 del 4 agosto 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale GIVAIR, nelle forme e confezioni: «1 mg/ml soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30 ml. Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Episcopia - (Potenza), via S. Rocco n. 6, c.a.p. 85033, Italia, codice fiscale n. 01135800769. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «1 mg/ml soluzione da nebulizzare» 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 035150010 (in base 10), 11JQ5U (in base 32); classe: «A», ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore e controllore finale: Doppel farmaceutici S.r.l., stabilimento sito in Piacenza, stradone Farnese, 118. Composizione: 1 flacone di soluzione da 30 ml contiene: principio attivo: flunisolide 30 mg; eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 30 ml. Indicazioni terapeutiche: patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.