Gazzetta n. 256 del 4 novembre 2003 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Aciclovir TS». Estratto decreto A.I.C. n. 393 del 4 agosto 2003 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ACICLOVIR TS, nella forma e confezione: «800 mg compresse» 35 compresse. Titolare A.I.C.: Farmaceutici T.S. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Grottaferrata (Roma), via Maria Gabriella dell'Unita' n. 2, pal. 13, c.a.p. 00046, Italia, codice fiscale n. 05777711002. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: «800 mg compresse» 35 compresse - A.I.C. n. 035005014 (in base 10), 11D8LQ (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: «A - nota 84», ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 16 novembre 2001, n. 405, come modificato dall'art. 9, comma 5, della legge 8 agosto 2002, n. 178; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, e della legge 27 dicembre 2002, n. 289; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992). validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: I.Bir.N. Istituto bioterapico nazionale S.r.l., stabilimento sito in Roma, via Vittorio Grassi n. 9/11/13/15. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: aciclovir 800 mg; eccipienti: amido di mais 40 mg; carbossimetilcellulosa sodica 20 mg; cellulosa microcristallina 180 mg; magnesio stearato 10 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento della varicella e dell'herpes zoster. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.