Gazzetta n. 257 del 5 novembre 2003 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano «Sinesticmite».

Estratto provvedimento UPC/II/1458 del 7 ottobre 2003

Specialita' medicinale: SINESTICMITE.
Confezioni:
A.I.C. n. 035713015 - 1 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713027 - 3 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713039 - 2 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713041 - 10 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713054 - 18 turbohaler da 60 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713066 - 1 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713078 - 2 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713080 - 3 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713092 - 10 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035713104 - 18 turbohaler da 120 dosi da 80/4,5 mcg;
A.I.C. n. 035363011/M - «turbohaler» 1 inalatore 60 dosi da 80/4,5 mcg.
Titolare A.I.C.: Biofutura Pharma S.p.a.
Procedura mutuo n. SE/H/0230/001/W010.
Riconoscimento: tipo di modifica: estensione all'uso in pediatria.
Modifica apportata: estensione all'uso in pediatria dai sei anni in su.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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